Sputnik V meets the primary endpoint of safety in the Phase 2 Clinical Trial in India

11-01-2021 Mon 20:41

  • Dr. Reddy’s submitted the phase 2 safety data for DCGI’s approval to continue phase 3 clinical trials
 Hyderabad, India, January 11, 2021: Dr Reddy’s Laboratories Ltd. (BSE: 500124, NSE: DR REDDY, NYSE: RDY) announced today that the independent Data and Safety Monitoring Board (DSMB) has reviewed the safety data from the phase 2 clinical trial of the Sputnik V vaccine and recommended the phase 3 recruitment and continue the clinical trial without any modifications.
 
The phase 2 study of Sputnik V was conducted on 100 subjects as part of the randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study in India. The DSMB concluded that no safety concerns were identified and the study has met the primary endpoints of safety. Further, the safety data has been submitted to the Drugs Controller General of India (DCGI) for review and approval to continue phase 3 clinical trials.
 
G V Prasad, Co-chairman and Managing Director, Dr. Reddy’s Laboratories said, “The Indian clinical trial being conducted by Dr. Reddy’s and RDIF is an adaptive design phase 2/3 trial. It is a bridging study to the larger global phase 3 study on 31,000 subjects. The phase 2 study in India showed a very good safety profile. This further reinforces our confidence in the safety of Sputnik V, which has now been administered to more than 1 million people in Russia and more than 300,000 people in Argentina. We are working closely towards fast-tracking the launch of the Sputnik V vaccine in India.”
 
Kirill Dmitriev, CEO of the Russian Direct Investment Fund, said, “The safety data from the phase 2 clinical trial from India is very positive, and confirms the safety profile of Sputnik V in the international markets. The Sputnik V consistently shows safety and high efficacy in international clinical trials as it is based on a safe human adenoviral vector platform.”
 
The clinical trials are being conducted by JSS Medical Research as the clinical research partner in India. Dr Reddy’s has partnered with the Biotechnology Industry Research Assistance Council (BIRAC), Department of Biotechnology (DBT) for advisory support, THSTI (Translational Health Science and Technology Institute) for further immunogenicity data characterisation, and to use BIRAC’s clinical trial centres for the vaccine.
 
In September 2020, Dr. Reddy’s and Russian Direct Investment Fund (RDIF) entered into a partnership to conduct the clinical trials of the Sputnik V vaccine and the rights for distribution in India.
 
Sputnik V developed by the Gamaleya National Research Institute of Epidemiology and Microbiology was registered by the Ministry of Health of Russia and became the world’s first registered vaccine against COVID-19 based on the established human adenoviral vector platform. It currently ranks among the top 10 candidate vaccines approaching the end of clinical trials and the start of mass production on the World Health Organization’s (WHO) list. The vaccine’s efficacy is confirmed at 91.4% based on data analysis of the final control point of clinical trials in Russia. Currently, the vaccine’s clinical trials are underway in the UAE, Egypt, Venezuela, and Belarus while it has been registered in Algeria, Argentina, Belarus, Bolivia and Serbia for inoculation.


More Press Releases
Nearly 50% patients in need of early liver transplant died during Covid-19 pandemic
50 minutes ago
కాళేశ్వర ముక్తేశ్వర స్వామి దర్శనం చేసుకున్న సీఎం కేసీఆర్.. ఫోటోలు!
1 hour ago
Singapore Airlines awarded highest diamond rating in global airline health and safety audit
1 hour ago
Telangana CM congratulates Indian Cricket team
2 hours ago
SOS Children’s Villages of India Obtains Housing Plots for 41 Yenadi Tribal Families in Andhra Pradesh
2 hours ago
Club Mahindra launches its most awaited Jaipur and Arookutty Resort
3 hours ago
ప్రపంచ దేశాలకు కూడా కరోనా వ్యాక్సిన్ సరఫరా చేయడంలో హైదరాబాద్ ప్రధాన భూమికగా నిలుస్తుంది: మంత్రి తలసాని
20 hours ago
పీవీ నరసింహారావు వెటర్నరీ యూనివర్సిటీ వీసీగా బాధ్యతలు స్వీకరించిన డాక్టర్ వంగూరు రవీందర్ రెడ్డి
20 hours ago
రైతులు, పేదల సంక్షేమమే లక్ష్యంగా పని చేయాలి: తెలంగాణ పౌరసరఫరాల సంస్థ చైర్మన్
20 hours ago
Tide, UK’s leading business banking fintech picks India for its first overseas foray
20 hours ago
Dailyhunt partners with Twitter
20 hours ago
‘Progress for Humanity’.. Hyundai Observes Road Safety Month
22 hours ago
Government of India strengthens cargo handling capacity of Chabahar Port, Iran
1 day ago
Flipkart introduces SuperCoin Pay
1 day ago
Hyderabad take on Odisha in a crucial tie at Fatorda
1 day ago
Round-table conference on Kumbh Sandesh on 20th of January
1 day ago
Neuberg Diagnostics gets ICMR approval to carry out COVID-19 tests in Noida, Salem, Vizag, and Kozhikode
1 day ago
Tata Motors partners with India’s leading banks
1 day ago
India’s celebrated sports champions renew their commitment with Herbalife Nutrition
1 day ago
PM performs Bhoomi-Pooja of Ahmedabad Metro Rail Project Phase-II & Surat Metro Rail
1 day ago
DVARA KGFS launched e-signatures for its customers
1 day ago
SAI International Education Group Launches SAI Home School
1 day ago
ప్రముఖ నిర్మాత వి.దొరస్వామి మృతి పట్ల సీఎం కేసీఆర్ సంతాపం
1 day ago
Paytm All-in-One Payment Gateway offers Zero fees on UPI payments to merchants
1 day ago
Witness Rani Rudrama Devi’s Journey on ‘Star Maa’
1 day ago
Advertisement
Video News
BMW Motorrad unveils mew custom made bike
నెక్ట్స్ జనరేషన్ బైకులు ఇలా ఉంటాయి... బీఎండబ్ల్యూ ఆర్18 కస్టమ్ బైకు ఇదిగో!
10 minutes ago
Advertisement 36
Adipurush started with motion capture work
ప్రభాస్ నటిస్తున్న 'ఆదిపురుష్' మొదలైంది
33 minutes ago
PM Modi congratulates Team India after remarkable test series win over Australia
ఆ పట్టుదల, ఆ దృఢసంకల్పం అమోఘం... టీమిండియా విజయంపై ప్రధాని మోదీ స్పందన
39 minutes ago
TDP Cadre demands the release of Devineni Uma
పమిడిముక్కల పీఎస్ వద్ద ఉద్రిక్తత... దేవినేని ఉమను విడుదల చేయాలంటూ టీడీపీ శ్రేణుల ఆందోళన
1 hour ago
AP High Court reserves verdict on Panchayat Elections
పంచాయతీ ఎన్నికలపై తీర్పును రిజర్వ్ లో ఉంచిన ఏపీ హైకోర్టు
1 hour ago
Farm Laws mean to destroy the nation says Rahul Gandhi
కొత్త చట్టాలతో వ్యవసాయంపై నలుగురైదుగురి గుత్తాధిపత్యం: రాహుల్​ గాంధీ విమర్శలు
1 hour ago
Chandrababu responds after Devineni Uma arrest
దేవినేని ఉమపై భౌతిక దాడులకు దిగుతానన్న కొడాలి నానిపై చర్యలు ఉండవా?: చంద్రబాబు
1 hour ago
Vijay Devarakonda overwhelmed the response to Liger first poster
నేను పడిన కష్టాన్ని ఎవరైనా గుర్తిస్తారా అనుకున్నా: విజయ్ దేవరకొండ
1 hour ago
India lost seven times more doctors than soldiers in 2020
సైనికుల మరణాల కన్నా డాక్టర్ల మరణాలు 7 రెట్లు ఎక్కువ!
2 hours ago
BJP General Secretary Vishnu Vardhan Reddy reacts to Nallapureddy Prasannakumar Reddy comments
వైసీపీ ఎమ్మెల్యేలు బరితెగించారు... ఐపీఎస్ లను బెదిరించడం దారుణం: విష్ణువర్ధన్ రెడ్డి
2 hours ago
Talks with govt First sign of rift among farmer unions
రైతు సంఘాల్లో చీలిక వచ్చిందా?
2 hours ago
BCCI announces five crores bonus for Team India
ఆసీస్ ను చిత్తుచేసిన టీమిండియాకు రూ.5 కోట్ల బోనస్ ప్రకటించిన బీసీసీఐ
2 hours ago
India and France set to conduct joint air force exercises
జోధ్ పూర్ లో భారీ విన్యాసాలు నిర్వహించనున్న భారత్, ఫ్రాన్స్ వైమానిక దళాలు
3 hours ago
khushi to enter bollywood
హీరోయిన్ గా ఎంట్రీ ఇవ్వ‌నున్న‌ శ్రీదేవి చిన్న కూతురు ఖుషీ కపూర్.. ఫొటోలు వైరల్!
3 hours ago
China and WHO acted too slowly to contain Covid19 says independent panel
కరోనా కట్టడిలో డబ్ల్యూహెచ్​ వో, చైనా అలసత్వం ప్రదర్శించాయి: స్వతంత్ర దర్యాప్తు సంస్థ
3 hours ago
Team India hits out Australia in Brisbane test
భారత్ భళా... బ్రిస్బేన్ లో ఆసీస్ ను కుమ్మేసిన కుర్రాళ్లు... సిరీస్ మనదే!
3 hours ago
sonu sood starts ambulance service
తెలుగు రాష్ట్రాల్లో సోనూసూద్ అంబులెన్స్ సేవ‌లు ప్రారంభం
3 hours ago
raja mouli mourns demise of doraswamy
ఫిలింఛాంబర్ లో దొరస్వామి రాజు పార్థివ దేహానికి నివాళులు అర్పించిన ప్రముఖులు
4 hours ago
India need 61 runs for win
విజయానికి 61 ప‌రుగుల దూరంలో టీమిండియా
4 hours ago
Ramateertham Idols Moved from Hill
రామతీర్థం కొండ దిగిన సీతాలక్ష్మణ సమేత శ్రీరాముచంద్రుడు.. ప్రధానాలయంలోకి విగ్రహాల తరలింపు!
4 hours ago